Senin, 25 Nov 2024
  • Home
  • business
  • Permohonan Untuk Pendaftaran Diquafosmin Sodium Eye Drops Telah Diterima Secara Resmi Oleh Badan Pengawas Obat Nasional China (Nmpa)

Permohonan Untuk Pendaftaran Diquafosmin Sodium Eye Drops Telah Diterima Secara Resmi Oleh Badan Pengawas Obat Nasional China (Nmpa)

Administrator Kamis, 25 Januari 2024 09:11 WIB

HONG KONG SAR - Uni-Bio Science Group Limited (Uni-Bio Science), produsen biofarmasi terintegrasi dengan kemampuan penelitian dan pengembangan, manufaktur dan penjualan, dengan bangga mengumumkan hari ini bahwa permohonan Grup untuk pendaftaran Diquafosmin Sodium Eye Drops telah diterima secara resmi oleh Badan Pengawas Obat Nasional RRC (NMPA) pada tanggal 23 Januari 2024 dengan Nomor Penerimaan "CYHS2400318".


Hal ini menandai langkah penting bagi Grup dalam memperluas portofolio obat oftalmologi group dan menyediakan pilihan pengobatan yang lebih beragam kepada pasien setelah persetujuan pemasaran berhasil.

Tetes mata natrium diquafosol adalah suplemen obat mata padat lainnya dari Grup setelah GeneSoft®, dan diharapkan disetujui untuk dipasarkan pada Q1 2025. Sejalan dengan melonjaknya permintaan pasar obat mata di Tiongkok, Grup menyadari potensi pasar yang besar karena terdapat lebih dari 360 juta pasien mata kering di Tiongkok. Menurut Zhuoshi Consulting, diperkirakan pada tahun 2030, pasar obat penyakit mata kering di Tiongkok akan tumbuh secara signifikan hingga lebih dari 42 miliar yuan dengan tingkat pertumbuhan tahunan gabungan sebesar 28,4%.

Diquafosol Sodium eye drops adalah obat mata kering generasi berikutnya, yang memberikan perawatan mutakhir kepada pasien. Melalui mekanisme barunya sebagai agonis reseptor P2Y2, ia menstimulasi sekresi air mata dan musin, sehingga mengatasi akar penyebab pengobatan penyakit mata kering, membuat lapisan air mata mendekati normal dalam hal kualitas dan kuantitas, dan dengan demikian memperbaiki kornea dan kerusakan epitel.
Sejak Diquafosol Sodium Eye Drops pertama kali diluncurkan di Jepang pada tahun 2010 dan disetujui masuk ke Tiongkok pada tahun 2017, ekspektasi masyarakat terhadap peluncuran produk dalam negeri semakin tinggi. Penetrasi pasar dan skala penjualan produk ini ke depan diharapkan semakin tinggi.

Untuk sepenuhnya memanfaatkan peluang ini, Grup secara strategis telah memperluas tim penjualannya, yang kini telah berkembang lebih dari dua kali lipat jumlahnya. Grup juga telah mengadopsi strategi penjualan berwawasan ke depan, platform e-commerce online yang terintegrasi, dan mendiversifikasi saluran penjualan untuk memperluas kapasitas dan batasan pelanggan. Langkah-langkah ini akan mengkonsolidasikan posisi dominan Grup di pasar oftalmologi.

Grup juga berinvestasi di basis produksi baru di Dongguan untuk meningkatkan kemampuan manufakturnya secara signifikan. Lokasi ini siap untuk produksi Tetes Mata Sodium Diquafosol, menggunakan teknologi blow-fill-seal (BFS) tercanggih untuk memastikan integrasi dan sterilitas mulai dari pembuatan botol, pengisian hingga penyegelan.

Penerapan teknologi ini tidak hanya menjamin standar keselamatan yang ketat, namun juga meningkatkan kemampuan pengendalian biaya Grup. Basis Dongguan yang baru telah dirancang dengan cermat untuk menghasilkan kemasan dosis tunggal bebas pengawet untuk memenuhi kebutuhan kenyamanan pasien modern dan sejalan dengan tren perkembangan obat-obatan dosis tunggal.

Untuk bekerja sama dengan kemajuan teknologi dari basis baru di Dongguan, Grup juga telah menjalin kemitraan strategis dengan produsen API untuk memastikan bahwa harga API lebih rendah dari rata-rata pasar. Antara kendali langsung Grup atas lini produksi BFS dan strategi pengadaan bahan baku yang hemat biaya Sinergi ini akan memastikan obat tetes mata natrium diquafosol memiliki kualitas dan manfaat ekonomi yang tinggi, sehingga menjadi kompetitif di pasar.

Uni-Bio Science berkomitmen terhadap pengembangan obat biologis inovatif dan obat generik bernilai tinggi yang digerakkan oleh banyak roda. Peluncuran Tetes Mata Sodium Diquafosol akan secara signifikan mendorong pertumbuhan terdiversifikasi lini produk mata Grup dan memberikan kontribusi dorongan baru terhadap pertumbuhan penjualan, dan selanjutnya mencerminkan komitmen Grup terhadap inovasi di bidang biofarmasi. **
T#gs
Berita Terkait
Komentar
0 Komentar
Silakan Login untuk memberikan komentar.
FB Comments