RAVENSBURG, JERMAN DAN RANKWEIL, AUSTRIA - Dengan berhasil memenuhi pesanan pelanggan pertama, Vetter, Organisasi Pengembangan dan Manufaktur Kontrak (CDMO) terkemuka di dunia, memiliki Pabrik klinis baru di Rankweil, Austria, telah mencapai tonggak sejarah lain di fasilitas manufaktur klinis barunya di Rankweil, Austria.

Lebih banyak batch sudah direncanakan dan lebih banyak proyek pelanggan sedang dalam proses. Selain itu, perusahaan juga memperluas lokasi untuk mengoptimalkan proses dan meningkatkan kapasitas produksi.

Vetter mengakuisisi fasilitas Rankweil pada pertengahan 2020 untuk membantu memenuhi permintaan pelanggan yang terus meningkat akan solusi pengisian kompleks pada tahap awal pengembangan obat dan berfungsi sebagai tolok ukur Eropa untuk situs pengisian obat klinis perusahaan di dekat Chicago, AS. Dalam waktu satu tahun setelah akuisisi, perusahaan menyesuaikan dan mengintegrasikan situs tersebut untuk memenuhi standar kualitas tinggi Vetter. Pada bulan Desember 2021, otoritas kompeten nasional Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) berhasil menyelesaikan inspeksi cGMP, memungkinkan fasilitas tersebut untuk mendukung proyek pengembangan klinis perusahaan farmasi dan bioteknologi global.

"Kami sangat fokus untuk mencapai integrasi strategis dari lokasi ini. Melalui kerja keras dan fokus, kami telah berhasil membawa situs ke dalam operasi penuh dengan cepat dan sudah merencanakan ekspansi dan pengembangan lebih lanjut. Untuk menyediakan pelanggan dengan kapasitas tambahan, kami akan memasang unit kedua dalam beberapa bulan mendatang. Alat sterilisasi dan mesin cuci lain untuk bahan kemasan, dan perkuatan lyophilizer yang ada untuk menyelaraskannya dengan fasilitas Ravensburg, mengoptimalkan sistem dan proses. Misalnya, ini akan mendukung transisi Vetter dari produksi klinis ke produksi komersial," kata Dr. Martin Schwab, kepala lokasi produksi Austria.

"Tujuan kami adalah untuk mendukung proyek pelanggan di seluruh dunia dengan kemampuan terbaik kami dengan menawarkan portofolio layanan yang fleksibel dan komprehensif untuk pengisian obat klinis. Saat ini, kami memiliki umpan balik positif yang kami miliki yang diterima dari pelanggan kami adalah bukti tidak hanya bahwa kami memenuhi kebutuhan mereka, tetapi bahwa kami telah mengambil langkah maju yang signifikan dalam strategi bisnis kami," tambah Andrea Wesp, Wakil Presiden Pengembangan Bisnis Baru Vetter.  (*).